Archivo de actualidad · 18 de octubre de 2025. Esta noticia reconstruye la información disponible en esa fecha. Los plazos y procedimientos descritos corresponden a aquel momento.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) anunció el 16 de octubre que mantendrá su proyecto de información electrónica para medicamentos de uso exclusivamente hospitalario y permitirá incorporar nuevas presentaciones. Los laboratorios interesados podrán solicitar su participación hasta el 16 de noviembre. La decisión llega tras la evaluación de la segunda fase del piloto y afecta a una herramienta cotidiana para los servicios de farmacia: el acceso a la información autorizada de los medicamentos.
El proyecto permite sustituir el prospecto impreso en las presentaciones participantes por la información disponible en el Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS, CIMA. El acceso se facilita mediante un código Datamatrix en el envase primario. La medida se limita a las presentaciones que cumplan las condiciones del proyecto y sean de administración exclusivamente hospitalaria.
Un piloto que continúa
La agencia inició la experiencia en enero de 2022. En junio de 2023 arrancó una segunda fase que incorporó más presentaciones. Después, la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria realizó una encuesta cuyos resultados, según la AEMPS, reflejan una valoración positiva y muestran que en la gran mayoría de los casos profesionales y pacientes no solicitan el prospecto en papel.
La agencia anuncia ahora la consolidación de esa experiencia, sin prever nuevas encuestas para continuarla. Hasta este momento, explica, las incorporaciones se habían hecho de forma progresiva y controlada, tras revisar los resultados y contar con el acuerdo previo de la Comisión Europea. La continuidad se plantea hasta la aplicación de la nueva legislación farmacéutica, que se encuentra en revisión.
La ampliación no significa que desaparezca el prospecto de todos los medicamentos hospitalarios. La selección afecta a presentaciones concretas, identificadas por sus códigos nacionales. Además, por razones de producción y suministro, la AEMPS indica que los medicamentos participantes podrán distribuirse con o sin prospecto impreso, independientemente de que el hospital haya participado en el piloto.
Qué cambia en el trabajo del servicio
En farmacia hospitalaria, la información del medicamento acompaña tareas como su evaluación, preparación, dispensación y seguimiento. Disponer de ella en CIMA permite consultar la versión electrónica, mientras que el código del envase ofrece una vía de acceso a esa información. El proyecto se refiere al soporte del prospecto; no elimina la necesidad de información autorizada para los profesionales o las personas atendidas.
Para quien se forma como farmacéutico especialista, la novedad ilustra una cuestión práctica de la transformación digital: una modificación en el acondicionamiento debe convivir con los circuitos de información y con la realidad logística de cada centro. El cambio también exige distinguir las presentaciones incluidas de las que mantienen su documentación en papel, sin dar por hecho que todos los envases de un mismo entorno funcionarán igual.
La agencia afirma que los profesionales ya consultaban habitualmente en CIMA la ficha técnica de los medicamentos de ámbito hospitalario. Esa práctica ayuda a entender por qué se ensaya un acceso electrónico al prospecto, aunque la nota no presenta resultados comparativos que permitan medir por sí solos todos los efectos asistenciales de la medida.
La selección queda pendiente
Los laboratorios deberán identificar el titular de la autorización, el número de registro, el nombre del medicamento y el código nacional, además de confirmar que la presentación es de administración exclusivamente hospitalaria. La AEMPS revisará las solicitudes recibidas y publicará después una nota con las presentaciones seleccionadas.
Hasta entonces no se conoce la composición de la nueva ampliación. La decisión anunciada abre el procedimiento, pero no permite anticipar qué medicamentos concretos entrarán ni cuándo estarán disponibles sus nuevos envases. Los hospitales seguirán encontrando, mientras tanto, las dos modalidades de acondicionamiento previstas por la agencia.
Fuentes
- AEMPS, La AEMPS consolida el proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario, 16 de octubre de 2025.