Archivo de actualidad · 1 de octubre de 2025. Esta noticia reconstruye la información disponible en esa fecha. Los plazos y procedimientos descritos corresponden a aquel momento.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) advirtió el 30 de septiembre de que partir, triturar o abrir determinadas formas farmacéuticas orales puede alterar su eficacia y causar efectos adversos. La agencia sitúa el aviso en situaciones en las que la administración resulta difícil, como problemas de deglución, uso de sondas o tratamientos pediátricos.
La nota de seguridad explica que, en general, los medicamentos no deben manipularse. Si no existen alternativas viables, la posibilidad de hacerlo y el procedimiento requieren valorar el medicamento concreto y las recomendaciones disponibles. No es una autorización general para modificar cualquier comprimido o cápsula.
La forma farmacéutica importa
La agencia destaca un impacto potencial especialmente relevante en medicamentos de liberación modificada, comprimidos sublinguales y medicamentos de estrecho margen terapéutico. La alteración de la forma puede modificar la liberación o el lugar de absorción del principio activo y, con ello, su disponibilidad en el organismo.
Entre las consecuencias señaladas figuran la pérdida de eficacia, cambios en sabor o color, lesiones o irritación de mucosas y exposición accidental de quien manipula el medicamento. El aviso no afirma que todas esas consecuencias ocurran con todos los productos: llama la atención sobre riesgos que dependen de la formulación y de la situación.
Para Farmacia Hospitalaria, la noticia conecta la farmacotecnia con la seguridad del paciente. Dos medicamentos que contienen un principio activo pueden tener presentaciones y características de liberación diferentes. Evaluar la ficha técnica y el contexto de administración es parte de una decisión informada sobre cada producto, no una regla universal basada solo en su nombre.
Cuando la administración es difícil
La AEMPS menciona problemas de deglución, administración por sonda, uso en niños y ajustes de dosis entre las situaciones que pueden motivar una consulta. Cuando una forma no resulta adecuada, plantea considerar alternativas que permitan administrarla sin manipulación, como otras presentaciones disponibles para el caso concreto.
Si no existe una forma adecuada, la agencia remite a profesionales sanitarios o al servicio de farmacia para determinar si la manipulación es posible y cómo realizarla. También menciona la formulación magistral de soluciones orales para algunos principios activos como una opción en determinados contextos. La nota no convierte estas posibilidades en instrucciones individuales de tratamiento.
Esa distinción es relevante en la formación FIR: el problema no consiste solo en hacer más fácil la toma, sino en conservar las propiedades necesarias para que el medicamento se utilice de forma segura. La solución depende de la información del producto, las necesidades de la persona y los recursos asistenciales disponibles.
Información y seguimiento
La AEMPS recuerda que la ficha técnica y el prospecto pueden consultarse en CIMA y pide notificar las sospechas de reacciones adversas a través de los canales de farmacovigilancia. La comunicación se dirige tanto a profesionales como a pacientes y cuidadores, que pueden encontrarse con dificultades de administración en el domicilio o en centros asistenciales.
La nota no aporta una cifra de casos vinculados a la manipulación ni anuncia una retirada de medicamentos. Su novedad es el aviso de seguridad y la explicación de por qué una modificación aparentemente simple puede tener consecuencias distintas según la formulación. Las decisiones concretas siguen requiriendo la valoración del equipo sanitario.
Fuentes
- AEMPS, Riesgos de manipular comprimidos o cápsulas, 30 de septiembre de 2025.